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Nos últimos anos, a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) empreendeu um esforço de modernização para atualizar metodologias analíticas ultrapassadas em suas monografias. Esta iniciativa visa fornecer padrões públicos atualizados e reforçar os esforços das agências reguladoras para proteger a saúde pública.
Um elemento-chave do processo de modernização é a eliminação de solventes e reagentes perigosos no procedimento analítico. Atualmente, a indústria utiliza métodos cromatográficos separados para analisar cada API em formulações farmacêuticas. Embora eficaz, essa abordagem pode gerar grandes quantidades de resíduos perigosos de solventes orgânicos. Para minimizar os resíduos perigosos, uma solução é usar um único método cromatográfico para analisar vários materiais ativos e seus compostos relacionados.
Baixe esta nota de aplicação agora para saber mais sobre um único método de LC, específico para análise de ingredientes ativos e seus compostos relacionados, desenvolvido para combinar três monografias da USP para soluções oftálmicas e nasais de nafazolina HCl e maleato de feniramina.
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